Novo Nordisk obdržel varování FDA kvůli nehlášení vedlejších účinků přípravku Ozempic
Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk obdržela varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za to, že neohlásila všechna podezření na vedlejší účinky u pacientů užívajících její lék na cukrovku Ozempic.
Podle úřadu mezi těmito případy byla dvě úmrtí a jedna sebevražda. FDA uvedla, že některé postupy společnosti Novo Nordisk nebyly v souladu s předpisy. Patřila mezi ně i interní pravidla, která umožňovala zadržet informace o potenciálním nežádoucím účinku, pokud osoba, která jej hlásila, nepovažovala komplikaci za související s lékem. Předpisy FDA však vyžadují hlášení všech závažných a neočekávaných zdravotních událostí. Společnost Novo Nordisk uvedla, že plánuje obavy FDA řešit „rychle a komplexně“.
Vývoj akcie
Akcie Novo Nordisk (NVO) zalistované na burze NYSE klesají o 3,96 % na 38,2 USD. Na burze v Kodani akcie oslabují o 2,97 % na 246,95 DKK.
Zdroj: Bloomberg
Michal Bárta
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Související odkazy
- Novo Nordisk: Lék ziltivekimab nedokázal snížit riziko infarktů a mrtvic
- Shrnutí kvartálních výsledků z indexu DAX
- Novo Nordisk zvýšil celoroční výhled po 1Q, tažen silnými výsledky Wegovy
- Americké akcie otevírají v kladných hodnotách, UnitedHealth po výsledcích roste o téměř 10 %
- Americký akciový trh otevřel v červeném, JPM očekává 10% korekci S&P 500 od maxim
Nejnovější:
- S&P 500 připsal 0,69 %
- Wall Street v plusu, pokračují nebývalé skoky gigantů
- Frankfurtská burza uzavřela týden nepatrným růstem
- Pražská burza v závěru týdne rostla
- USA: Index spotřebitelské důvěry University of Michigan v červenci podle konečných dat na 55,2 b.
- Polovodičové společnosti v úvodu pátečního obchodování táhnou Wall Street vzhůru
- AbbVie zveřejnila výsledky za 2Q a mírně snížila výhled zisku kvůli akvizici Apogee Therapeutics
- Americké futures kontrakty posilují
- Chevron zveřejnil očištěný zisk na akcii za 2Q nad odhady
- USA: Index nákladů práce v 2Q vzrostl o 0,9 % při očekávání 0,8 %
