Novo Nordisk obdržel varování FDA kvůli nehlášení vedlejších účinků přípravku Ozempic
Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk obdržela varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za to, že neohlásila všechna podezření na vedlejší účinky u pacientů užívajících její lék na cukrovku Ozempic.
Podle úřadu mezi těmito případy byla dvě úmrtí a jedna sebevražda. FDA uvedla, že některé postupy společnosti Novo Nordisk nebyly v souladu s předpisy. Patřila mezi ně i interní pravidla, která umožňovala zadržet informace o potenciálním nežádoucím účinku, pokud osoba, která jej hlásila, nepovažovala komplikaci za související s lékem. Předpisy FDA však vyžadují hlášení všech závažných a neočekávaných zdravotních událostí. Společnost Novo Nordisk uvedla, že plánuje obavy FDA řešit „rychle a komplexně“.
Vývoj akcie
Akcie Novo Nordisk (NVO) zalistované na burze NYSE klesají o 3,96 % na 38,2 USD. Na burze v Kodani akcie oslabují o 2,97 % na 246,95 DKK.
Zdroj: Bloomberg
Michal Bárta
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Související odkazy
- Shrnutí kvartálních výsledků z indexu DAX
- Novo Nordisk zvýšil celoroční výhled po 1Q, tažen silnými výsledky Wegovy
- Americké akcie otevírají v kladných hodnotách, UnitedHealth po výsledcích roste o téměř 10 %
- Americký akciový trh otevřel v červeném, JPM očekává 10% korekci S&P 500 od maxim
- Novo Nordisk: Lék na obezitu CagriSema v klinické studii zaostal za přípravkem Zepbound od Eli Lilly
Nejnovější:
- Zámořské akcie posílily
- Americké akcie v závěru týdne rostou
- Frankfurtská burza zakončila páteční seanci na zelené nule
- SpaceX údajně cílí na ocenění při IPO ve výši nejméně 1,8 bilionu USD
- Pražská burza v závěru týdne zpevňuje
- Wall Street otevírá pátek v zeleném
- Americké futures kontrakty mírně posilují
- USA: Velkoobchodní zásoby v dubnu podle předběžných dat meziměsíčně vzrostly o 0,5 %
- Německo: CPI v květnu dle předběžných dat meziročně vzrostl o 2,6 % při očekávání 2,9 %
- Vývoj cen komodit: Ropa (-1,37 %), zemní plyn (+1,28 %), zlato (+0,57 %)
