Novo Nordisk obdržel varování FDA kvůli nehlášení vedlejších účinků přípravku Ozempic
Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk obdržela varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za to, že neohlásila všechna podezření na vedlejší účinky u pacientů užívajících její lék na cukrovku Ozempic.
Podle úřadu mezi těmito případy byla dvě úmrtí a jedna sebevražda. FDA uvedla, že některé postupy společnosti Novo Nordisk nebyly v souladu s předpisy. Patřila mezi ně i interní pravidla, která umožňovala zadržet informace o potenciálním nežádoucím účinku, pokud osoba, která jej hlásila, nepovažovala komplikaci za související s lékem. Předpisy FDA však vyžadují hlášení všech závažných a neočekávaných zdravotních událostí. Společnost Novo Nordisk uvedla, že plánuje obavy FDA řešit „rychle a komplexně“.
Vývoj akcie
Akcie Novo Nordisk (NVO) zalistované na burze NYSE klesají o 3,96 % na 38,2 USD. Na burze v Kodani akcie oslabují o 2,97 % na 246,95 DKK.
Zdroj: Bloomberg
Michal Bárta
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Související odkazy
- Novo Nordisk reportoval za 2Q a zvýšil výhled, pilulka Wegovy ale zaostala za očekáváním investorů
- Novo Nordisk: Lék ziltivekimab nedokázal snížit riziko infarktů a mrtvic
- Shrnutí kvartálních výsledků z indexu DAX
- Novo Nordisk zvýšil celoroční výhled po 1Q, tažen silnými výsledky Wegovy
- Americké akcie otevírají v kladných hodnotách, UnitedHealth po výsledcích roste o téměř 10 %
Nejnovější:
- US indexy připisují zisky
- Americké indexy rostou
- Německý akciový index DAX zakončil týden růstem
- USA: Index spotřebitelské důvěry University of Michigan v září podle předběžných dat na 47,8 b.
- Německo: Běžný účet platební bilance v červenci s přebytkem 21,2 mld. EUR
- Pražská burza v závěru týdne klesala, v čele poklesů zbrojaři
- Americké akcie do závěrečné obchodní seance týdne vstupují růstem
- Zámořské futures kontrakty na akciové indexy posilují, S&P 500 futures +1,1 %
- USA: Index spotřebitelských cen v srpnu meziročně vzrostl o 3,4 % v souladu s odhady
- Vývoj cen komodit: Ropa (-2,91 %), zemní plyn (-1,45 %), stříbro (-0,99 %)
