Novo Nordisk obdržel varování FDA kvůli nehlášení vedlejších účinků přípravku Ozempic
Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk obdržela varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za to, že neohlásila všechna podezření na vedlejší účinky u pacientů užívajících její lék na cukrovku Ozempic.
Podle úřadu mezi těmito případy byla dvě úmrtí a jedna sebevražda. FDA uvedla, že některé postupy společnosti Novo Nordisk nebyly v souladu s předpisy. Patřila mezi ně i interní pravidla, která umožňovala zadržet informace o potenciálním nežádoucím účinku, pokud osoba, která jej hlásila, nepovažovala komplikaci za související s lékem. Předpisy FDA však vyžadují hlášení všech závažných a neočekávaných zdravotních událostí. Společnost Novo Nordisk uvedla, že plánuje obavy FDA řešit „rychle a komplexně“.
Vývoj akcie
Akcie Novo Nordisk (NVO) zalistované na burze NYSE klesají o 3,96 % na 38,2 USD. Na burze v Kodani akcie oslabují o 2,97 % na 246,95 DKK.
Zdroj: Bloomberg
Michal Bárta
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Související odkazy
- Americký akciový trh otevřel v červeném, JPM očekává 10% korekci S&P 500 od maxim
- Novo Nordisk: Lék na obezitu CagriSema v klinické studii zaostal za přípravkem Zepbound od Eli Lilly
- Americké akcie na začátku obchodování oscilují kolem nuly
- Hims & Hers Health stahuje kopii pilulky Wegovy od Novo Nordisk
- Hims & Hers začne nabízet kopie pilulky Wegovy od Novo Nordisk za zaváděcí cenu 49 USD měsíčně
Nejnovější:
- Frankfurtská burza uzavřela úterní obchodování v zeleném
- Novo Nordisk obdržel varování FDA kvůli nehlášení vedlejších účinků přípravku Ozempic
- KHNP a ČEZ budou spolupracovat na rozvoji a využití čistého vodíku
- Pražská burza korigovala část přechozích ztrát
- Čínská automobilka NIO poprvé ve 4Q zaznamenala čistý zisk
- Wall Street otevírá seanci v záporu
- Volkswagen zveřejnil výsledky za rok 2025, zisk klesl na polovinu kvůli clům a jednorázovým položkám
- USA: Prodeje existujících domů v únoru vzrostly o 1,7 % na 4,09 mil. při očekávání poklesu o 0,8 %
- Americké futures kontrakty se obchodují v záporném teritoriu
- Pershing Square vyplnil žádost o vstup na newyorskou burzu
