Novo Nordisk obdržel varování FDA kvůli nehlášení vedlejších účinků přípravku Ozempic
Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk obdržela varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za to, že neohlásila všechna podezření na vedlejší účinky u pacientů užívajících její lék na cukrovku Ozempic.
Podle úřadu mezi těmito případy byla dvě úmrtí a jedna sebevražda. FDA uvedla, že některé postupy společnosti Novo Nordisk nebyly v souladu s předpisy. Patřila mezi ně i interní pravidla, která umožňovala zadržet informace o potenciálním nežádoucím účinku, pokud osoba, která jej hlásila, nepovažovala komplikaci za související s lékem. Předpisy FDA však vyžadují hlášení všech závažných a neočekávaných zdravotních událostí. Společnost Novo Nordisk uvedla, že plánuje obavy FDA řešit „rychle a komplexně“.
Vývoj akcie
Akcie Novo Nordisk (NVO) zalistované na burze NYSE klesají o 3,96 % na 38,2 USD. Na burze v Kodani akcie oslabují o 2,97 % na 246,95 DKK.
Zdroj: Bloomberg
Michal Bárta
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Související odkazy
- Wall Street otevírá růstem
- Novo Nordisk reportoval za 2Q a zvýšil výhled, pilulka Wegovy ale zaostala za očekáváním investorů
- Novo Nordisk: Lék ziltivekimab nedokázal snížit riziko infarktů a mrtvic
- Shrnutí kvartálních výsledků z indexu DAX
- Novo Nordisk zvýšil celoroční výhled po 1Q, tažen silnými výsledky Wegovy
Nejnovější:
- USA uzavírají pod tlakem technologií ve ztrátě
- Frankfurtská burza uzavřela páteční obchodování v červených číslech
- Americké indexy klesají
- Amazon reportoval smíšené výsledky za 3Q, pozornost trhu směřuje na kapitálové výdaje
- Komerční banka: Citi zvyšuje cílovou cenu z 1 084 Kč na 1 095 Kč při stávajícím doporučení „Buy“
- Erste: BNP Paribas zvyšuje cílovou cenu ze 120 EUR na 125 EUR se stálým doporučením „Neutral“
- Pražská burza zakončila týden poklesem
- USA: Index nákladů práce ve 3Q vzrostl o 0,8 %
- Eurozóna: Míra nezaměstnanosti dosáhla za září 6,5 %
- Eurozóna: HDP ve 3Q podle předběžných dat meziročně vzrostl o 1,3 %
