Lék Biogenu proti Alzheimeru obdržel negativní postoj od evropských regulátorů
Panel evropských regulátorů se postavil negativně k distribuci léku společnosti Biogen k léčbě Alzheimerově nemoci. Regulátoři nepovažují lék za prokazatelně účinný a mají pochyby o jeho bezpečnosti.
Klíčový panel evropských regulátorů léčiv zveřejnil negativní postoj ke kontroverznímu léku Aduhelm společnosti Biogen pro boj s Alzheimerovou nemocí, čím byly utlumeny naděje na prodej léčiva na evropském trhu.
Dle vyjádření regulátorů Aduhelm sice v mozku pacientů protein amyloid beta, spojitost mezi tímto efektem a klinickým zlepšením pacientů však nebyla prokázána. Dle panelu také studie ukázaly, že lék není dostatečně bezpečný, jelikož skeny mozků některých pacientů naznačovaly abnormální natékání a krvácení.
Biogen na vývoji léku spolupracuje se společností Eisai. Obě společnosti v reakci na oznámení evropských regulátorů uvedly, že požádají panel o přezkoumání zveřejněného postoje. Tento proces po dodání potřebných dokumentů zabere zhruba dva měsíce.
Panel evropských regulátorů již v minulém měsíci hlasováním signalizoval pravděpodobné zamítnutí léku Aduhelm. „Takový krok účinně vymaže 40 % potenciálních budoucích tržeb,“ uvedli tehdy analytici z RBC Capital Markets.
Biogen provedl dvě velká testování Aduhelmu na pacientech s Alzheimerovou nemocí, která přinesla protichůdné výsledky. Aduhelm byl v červnu schválen americkými regulátory, což v USA vzbudilo protesty a návrhy na rezignaci regulátorů. Rozšíření léku je v USA zatím mírné, jelikož soukromé zdravotní pojišťovny a vládní programy stále zvažují, jestli budou za Aduhelm platit.
Akcie Biogen (BIIB) v předburzovní fázi klesají o 1,62 % na 231,71 USD.
Zdroj: Bloomberg
Matěj Švanda
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Související odkazy
Nejnovější:
- Firemní výsledky pro tento týden: Moneta, Apple, Alphabet, Meta, Amazon...
- Eurozóna: Spotřebitelská důvěra v lednu dle konečných dat na -20,9 b. dle očekávání
- Vývoj cen komodit: Zemní plyn (-5,51 %), stříbro (+0,8 %), měď (-0,64 %)
- Vývoj měnových párů: EUR/CZK 23,81
- SAB Finance oznámila, že její zisk před zdaněním a auditem dosáhl 268 mil. Kč.
- Německo: HDP dle předběžných dat meziročně ve 4Q vzrostlo o 0,5 % při očekávání růstu 0,8 %
- Frankfurt otevřel v úvodu týdne ztrátově, Commerzbank zveřejnila předběžný zisk EBITDA 3,37 mil. EUR
- Pražská burza po zahájení na záporné nule
- Akciový výhled
- Asijské akcie zastavily růst z předchozích dní, obchodovalo se opět v Číně