Lék Biogenu proti Alzheimeru obdržel negativní postoj od evropských regulátorů
Panel evropských regulátorů se postavil negativně k distribuci léku společnosti Biogen k léčbě Alzheimerově nemoci. Regulátoři nepovažují lék za prokazatelně účinný a mají pochyby o jeho bezpečnosti.
Klíčový panel evropských regulátorů léčiv zveřejnil negativní postoj ke kontroverznímu léku Aduhelm společnosti Biogen pro boj s Alzheimerovou nemocí, čím byly utlumeny naděje na prodej léčiva na evropském trhu.
Dle vyjádření regulátorů Aduhelm sice v mozku pacientů protein amyloid beta, spojitost mezi tímto efektem a klinickým zlepšením pacientů však nebyla prokázána. Dle panelu také studie ukázaly, že lék není dostatečně bezpečný, jelikož skeny mozků některých pacientů naznačovaly abnormální natékání a krvácení.
Biogen na vývoji léku spolupracuje se společností Eisai. Obě společnosti v reakci na oznámení evropských regulátorů uvedly, že požádají panel o přezkoumání zveřejněného postoje. Tento proces po dodání potřebných dokumentů zabere zhruba dva měsíce.
Panel evropských regulátorů již v minulém měsíci hlasováním signalizoval pravděpodobné zamítnutí léku Aduhelm. „Takový krok účinně vymaže 40 % potenciálních budoucích tržeb,“ uvedli tehdy analytici z RBC Capital Markets.
Biogen provedl dvě velká testování Aduhelmu na pacientech s Alzheimerovou nemocí, která přinesla protichůdné výsledky. Aduhelm byl v červnu schválen americkými regulátory, což v USA vzbudilo protesty a návrhy na rezignaci regulátorů. Rozšíření léku je v USA zatím mírné, jelikož soukromé zdravotní pojišťovny a vládní programy stále zvažují, jestli budou za Aduhelm platit.
Akcie Biogen (BIIB) v předburzovní fázi klesají o 1,62 % na 231,71 USD.
Zdroj: Bloomberg
Matěj Švanda
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Související odkazy
- Wall Street na začátku obchodního dne na záporné nule
- Wall Street po úvodu nerozhodná, dolar slábne a zásoby ropy reportovány značně pod očekáváním
- Samsung vyvrátil, že jedná o převzetí firmy Biogen
- Wall Street prohlubuje ztráty, Warren Buffett upravuje portfolio Berkshire Hathaway
- Wall Street otevřela v zisku, Elly Lilly získala pozitivní status pro lék na Alzheimerovu nemoc
Nejnovější:
- Zámořské indexy navazují na předchozí výprodeje
- Evropské indexy oslabovaly, výrazně v červeném spotřební sektor
- Wall Street klesá
- Dividenda společnosti Philip Morris ČR v roce 2022
- USA: Zásoby plynu podle EIA k 13.5. vzrostly o 89 mld. kubických stop při očekávání růstu 90 mld.
- Pražská burza prodloužila růstovou sérii, Komerční banka +3,92%
- USA: Index předstihových ukazatelů v dubnu na -0,3 % při očekávání 0,0 %
- USA: Prodeje existujících domů v dubnu na 5,61 mil. při očekávání 5,65 mil.
- Americké akciové indexy navázaly na včerejší ztráty, Cisco Systems po výsledcích klesá o 14 %
- McDonald’s prodá své aktivity v Rusku jednomu z aktuálních držitelů licence