Lék Biogenu proti Alzheimeru obdržel negativní postoj od evropských regulátorů
Panel evropských regulátorů se postavil negativně k distribuci léku společnosti Biogen k léčbě Alzheimerově nemoci. Regulátoři nepovažují lék za prokazatelně účinný a mají pochyby o jeho bezpečnosti.
Klíčový panel evropských regulátorů léčiv zveřejnil negativní postoj ke kontroverznímu léku Aduhelm společnosti Biogen pro boj s Alzheimerovou nemocí, čím byly utlumeny naděje na prodej léčiva na evropském trhu.
Dle vyjádření regulátorů Aduhelm sice v mozku pacientů protein amyloid beta, spojitost mezi tímto efektem a klinickým zlepšením pacientů však nebyla prokázána. Dle panelu také studie ukázaly, že lék není dostatečně bezpečný, jelikož skeny mozků některých pacientů naznačovaly abnormální natékání a krvácení.
Biogen na vývoji léku spolupracuje se společností Eisai. Obě společnosti v reakci na oznámení evropských regulátorů uvedly, že požádají panel o přezkoumání zveřejněného postoje. Tento proces po dodání potřebných dokumentů zabere zhruba dva měsíce.
Panel evropských regulátorů již v minulém měsíci hlasováním signalizoval pravděpodobné zamítnutí léku Aduhelm. „Takový krok účinně vymaže 40 % potenciálních budoucích tržeb,“ uvedli tehdy analytici z RBC Capital Markets.
Biogen provedl dvě velká testování Aduhelmu na pacientech s Alzheimerovou nemocí, která přinesla protichůdné výsledky. Aduhelm byl v červnu schválen americkými regulátory, což v USA vzbudilo protesty a návrhy na rezignaci regulátorů. Rozšíření léku je v USA zatím mírné, jelikož soukromé zdravotní pojišťovny a vládní programy stále zvažují, jestli budou za Aduhelm platit.
Akcie Biogen (BIIB) v předburzovní fázi klesají o 1,62 % na 231,71 USD.
Zdroj: Bloomberg
Matěj Švanda
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Nejnovější:
- Netflix za první kvartál získal 9,33 milionu nových předplatitelů
- Vývoj měnových párů: Frank posiluje proti koruně o 0,62 %
- Vývoj cen komodit: Pšenice (+1,36 %), kukuřice (+1,05 %)
- Německá burza otevírá ve ztrátě
- Pražská burza otevírá růstově
- Asijské akcie odepisovaly po obnově obav ohledně blízkého východu a delších vysokých sazeb v USA
- Akciový výhled
- Evropské futures v záporu
- Německo: Index PPI v březnu meziročně poklesl o 2,9 % při očekávání poklesu o 3,3 %
- Očekávané události: PPI (Německo)