Poradci FDA vydali klíčové doporučení pro schválení pilulky proti Covid-19 od společnosti Merck

1.12.2021 13:40, MRK

Poradní komise Amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělila klíčové doporučení pilulce od americké společnosti Merck, která má pomoci v léčbě Covid-19 a předejít vážnému průběhu nemoci.

Pilulka pro léčbu Covid-19 od společnosti Merck po dlouhé debatě o bezpečnosti léku obdržela klíčové doporučení od FDA.

Poradní komise FDA hlasovala ve prospěch pilulky molnupiravir od Merck v poměru hlasů 13 ku 10. Komise uvedla, že ačkoli ohledně pilulky existují bezpečnostní obavy, její potenciální přínosy převáží rizika. Členové komise, kteří hlasovali ve prospěch pilulky, zároveň uvedli, že pilulka by měla neměla být doporučována těhotným ženám. Negativně hlasující členové komise vyjádřili obavy o nedostatku dat co se týče efektivnosti a bezpečnosti pilulky.

Účelem pilulky je u rizikových dospělých léčit mírné až střední průběhy nemoci Covid-19 a zabránit tak vážnému onemocnění. Lék vyvinula společnost Merck ve spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics.

FDA není povinna řídit se doporučením poradní komise, obvykle se jím však řídí, uvádí Bloomberg. Rozhodnutí o schválení pilulky molnupiravir by mohlo přijít v příštím týdnu.

Akcie společnosti Merck (MRK) v předburzovní fázi rostou o 2,46 % na 76,75 USD.

Zdroj: Bloomberg

Matěj Švanda
Fio banka, a.s.
Prohlášení