Novo Nordisk obdržel varování FDA kvůli nehlášení vedlejších účinků přípravku Ozempic
Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk obdržela varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za to, že neohlásila všechna podezření na vedlejší účinky u pacientů užívajících její lék na cukrovku Ozempic.
Podle úřadu mezi těmito případy byla dvě úmrtí a jedna sebevražda. FDA uvedla, že některé postupy společnosti Novo Nordisk nebyly v souladu s předpisy. Patřila mezi ně i interní pravidla, která umožňovala zadržet informace o potenciálním nežádoucím účinku, pokud osoba, která jej hlásila, nepovažovala komplikaci za související s lékem. Předpisy FDA však vyžadují hlášení všech závažných a neočekávaných zdravotních událostí. Společnost Novo Nordisk uvedla, že plánuje obavy FDA řešit „rychle a komplexně“.
Vývoj akcie
Akcie Novo Nordisk (NVO) zalistované na burze NYSE klesají o 3,96 % na 38,2 USD. Na burze v Kodani akcie oslabují o 2,97 % na 246,95 DKK.
Zdroj: Bloomberg
Michal Bárta
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Související odkazy
- Americké akcie otevírají v kladných hodnotách, UnitedHealth po výsledcích roste o téměř 10 %
- Americký akciový trh otevřel v červeném, JPM očekává 10% korekci S&P 500 od maxim
- Novo Nordisk: Lék na obezitu CagriSema v klinické studii zaostal za přípravkem Zepbound od Eli Lilly
- Americké akcie na začátku obchodování oscilují kolem nuly
- Hims & Hers Health stahuje kopii pilulky Wegovy od Novo Nordisk
Nejnovější:
- Nová maxima v zámoří
- Trvající optimismus na Wall Street
- ČEZ: konferenční hovor s managementem k transformaci společnosti
- Frankfurtská burza uzavřela týden v červených číslech
- Pražská burza v závěru týdne v poklesu, ex-date na Monetě
- Na Wall Street se v úvodu seance obchoduje smíšeně
- USA: Index spotřebitelské důvěry University of Michigan v dubnu podle konečných dat na 49,8 b.
- Procter & Gamble reportoval za 3Q 3% organický růst tržeb, nad očekáváním analytiků
- Meta Platforms uzavřela dohodu s cloudovou divizí Amazonu o využívání jejích CPU čipů
- SLB reportovalo výsledky za 1Q, zisk dle očekávání, výsledky pod tlakem výpadků na Blízkém východě
