Novo Nordisk obdržel varování FDA kvůli nehlášení vedlejších účinků přípravku Ozempic
Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk obdržela varovný dopis od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) za to, že neohlásila všechna podezření na vedlejší účinky u pacientů užívajících její lék na cukrovku Ozempic.
Podle úřadu mezi těmito případy byla dvě úmrtí a jedna sebevražda. FDA uvedla, že některé postupy společnosti Novo Nordisk nebyly v souladu s předpisy. Patřila mezi ně i interní pravidla, která umožňovala zadržet informace o potenciálním nežádoucím účinku, pokud osoba, která jej hlásila, nepovažovala komplikaci za související s lékem. Předpisy FDA však vyžadují hlášení všech závažných a neočekávaných zdravotních událostí. Společnost Novo Nordisk uvedla, že plánuje obavy FDA řešit „rychle a komplexně“.
Vývoj akcie
Akcie Novo Nordisk (NVO) zalistované na burze NYSE klesají o 3,96 % na 38,2 USD. Na burze v Kodani akcie oslabují o 2,97 % na 246,95 DKK.
Zdroj: Bloomberg
Michal Bárta
Fio banka, a.s.
Prohlášení
Související odkazy
- Novo Nordisk zveřejnil výsledky za 3Q a znovu zvýšil výhled, pilulka Wegovy překonala očekávání
- Wall Street otevírá růstem
- Novo Nordisk reportoval za 2Q a zvýšil výhled, pilulka Wegovy ale zaostala za očekáváním investorů
- Novo Nordisk: Lék ziltivekimab nedokázal snížit riziko infarktů a mrtvic
- Shrnutí kvartálních výsledků z indexu DAX
Nejnovější:
- Smíšený závěr v zámoří
- Americké indexy se obchodují smíšeně
- Frankfurtská burza uzavřela páteční obchodování v červených číslech
- USA: Index spotřebitelské důvěry University of Michigan v listopadu podle předběžných dat na 51 b.
- Pražská burza v závěru týdne navýšila ztrátu
- Wall Street v úvodu obchodování roste, technologické akcie se zotavují z předchozího propadu
- Americké futures kontrakty se obchodují smíšeně
- Trh práce v USA: Počet pracovních míst mimo zemědělství v říjnu vzrostl o 165 tis.
- Vývoj cen komodit: Zemní plyn (+1,9 %), pšenice (-1,5 %), zlato (-0,89 %)
- Vývoj měnových párů: USD/CZK 21,79
