Klíčový lék společnosti Clovis zaostal v testech za konkurencí, akcie reagují propadem o bezmála 70%

16.11.2015 16:32, AZN, CLVS*

Za dnešním propadem ceny akcií společnosti stojí zpráva, že agentura FDA (americký úřad pro potraviny a léčiva) si vyžádala další klinická data k léku Rociletinib, který by měl sloužit k léčbě rakoviny plic. Ten se aktuálně nachází v poslední fázi testování a tato zpráva zcela jistě pozdrží případné udělení povolení tomuto léku. Clovis Oncology tak začíná výrazně zaostávat za rivalem AstraZeneca, který získal povolení k podobnému léku v pátek.

FDA si dodatečná data vyžádala po nepřesvědčivých výsledcích klinických testů. V těkch lék dosáhl response rate (podíl počtu pacientů, kteří odpověděli, že se po podání léku jejich stav zlepšil) pro dávku 500 mg 28 % (ze 79 pacientů) a pro dávku 625 mg 34 % (ze 170 pacientů). Tyto hodnoty se nacházejí pod úrovní, kterou společnost dříve sama avizovala.

Další ranou na solar je pro lék Rociletinib páteční rozhodnutí agentury FDA, která udělila povolení konkurenčnímu léku Tagrisso, který vyvinula společnost AstraZeneca. Lék navíc v klinických testech dosáhl celkové response rate 59 %, čímž výrazně překonává produkt společnosti Clovis. Ten i v případě kladného finálního stanoviska FDA bude vystaven složité situaci, neboť proti němu hovoří kromě času především horší účinnost léku.

Léky Rociletinib a Tagrisso byly navrženy tak, aby byly efektivní i proti nádorům s genetickou mutací označovanou jako T790M, vůči kterým jsou ostatní produkty (např. Tarceva od firmy Roche) neúčinné.

Akcie společnosti Clovis Oncology (CLVS) reagují propadem o 67,5 %, aktuálně se obchodují za 31,7 USD. Tržní kapitalizace společnosti klesla na 1,2 mld. USD. Akcie konkurenční společnosti AstraZeneca (AZN) naopak posilují o 3,7 % na 32,5 USD, tržní kapitalizace společnosti dosahuje 82 mld. USD.

Zdroj: Bloomberg, The Street

Tomáš Spousta
Fio banka, a.s.
Prohlášení